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Rappel de CT EXPRES INJECTOR UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par E-Z-EM CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27213
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A malfunction reported to bracco injeneering on march 17 2017 was encounted during service activity tests without a patient. the service engineer successfully performed a simulated injection. some moments later error code 2037 was displayed on ct expres temperature maintainer model and the injector unit motor started to run independently.

Device

CT EXPRES INJECTOR UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 650195 (Lot serial: >10 CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    CT EXPRES INJECTOR UNIT
  • Manufacturer
    E-Z-EM CANADA INC.

Manufacturer

E-Z-EM CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    ANJOU
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bracco Spa
  • Source
    HC