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Rappel de CT/MR RING AND TANDEM APPLICATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53571
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An anomaly identified with the al07368000 rectal retractor titanium white acetal which is included in the ct/ mr ring and tandem applicator al13017000. the rectal retractors have shown evidence that contaminates or fluids have entered into the center of the rectal retractor paddle across the pins or bottom rod areas. using a part in this condition could result in infection toxicity or allergic reaction.

Device

CT/MR RING AND TANDEM APPLICATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AL13017000 (Lot serial: H640273); Model Catalog: AL13017000 (Lot serial: H64E143); Model Catalog: AL13017000 (Lot serial: H64A068); Model Catalog: AL13017000 (Lot serial: H640253); Model Catalog: AL13017000 (Lot serial: H600462); Model Catalog: AL13017000 (Lot serial: H600346); Model Catalog: AL13017000 (Lot serial: H640632); Model Catalog: AL13017000 (Lot serial: H640635)
  • Description du dispositif
    CT/ MR Ring and Tandem Applicator Set
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.