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Rappel de CURLIN 4000 PUMP KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par B. BRAUN MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26570
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-06-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Dropping or other physical abuse of the units can deform the pump chamber door resulting in unauthorized gravity/free flow of medications to occur resulting in over- medication of patients.

Device

CURLIN 4000 PUMP KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 350-1100 350-1200 (Lot serial: >10 #s contact manufacturer); Model Catalog: 350-1001 350-1000 (Lot serial: >10 #s contact manufacturer); Model Catalog: 360-1200 CUSTOM (Lot serial: >10 #s contact manufacturer); Model Catalog: 360-1301 360-1300 (Lot serial: >10 #s contact manufacturer); Model Catalog: 340-1001 340-1000 (Lot serial: ); Model Catalog: 340-1001 340-1000 (Lot serial: 102084); Model Catalog: 340-1001 340-1000 (Lot serial: 102086); Model Catalog: 340-1001 340-1000 (Lot serial: 102087); Model Catalog: 340-1001 340-1000 (Lot serial: 102083)
  • Description du dispositif
    Curlin 4000 Pump kit 4000 CMS Kits
  • Manufacturer
    B. BRAUN MEDICAL INC.

Manufacturer

B. BRAUN MEDICAL INC.