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Rappel de CUSA EXCEL+ SYSTEM - NOSECONE AND SWITCHCOVERS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTEGRA CANADA ULC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55234
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The purpose of this field safety notice is to inform affected customers of cusa tip breakage issue when using a cem nosecone models c6623 or c6636 with the cusa excel/excel+ ultrasonic aspirator and to provide an updated cem nosecone ifu with an additional warning information.

Device

CUSA EXCEL+ SYSTEM - NOSECONE AND SWITCHCOVERS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: C6623 (Lot serial: ALL NON EXPIRED LOTS); Model Catalog: C6636 (Lot serial: ALL NON EXPIRED LOTS)
  • Description du dispositif
    CUSA EXCEL+ SYSTEM - NOSECONE AND SWITCHCOVERS
  • Manufacturer
    INTEGRA CANADA ULC.

Manufacturer

INTEGRA CANADA ULC.