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Rappel de CUSTOM CARDIOVASCULAR PROCEDURE KIT/TRAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDLINE CANADA CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31318
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-04-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Medline industries was alerted by conmed electrosurgery regarding a product recall for certain lots of their goldline rocker switch pencil due to a potential for the activation switch to remain the 'on' position after the switch has been depressed with excessive force thereby continuously activating the pencil. the rocker switch pencil is a component of the medline custom cardiac sternal pack dynj32436. two of the affected conmed lots were used in certain lots of this medline custom pack.

Device

CUSTOM CARDIOVASCULAR PROCEDURE KIT/TRAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DYNJ32436X (Lot serial: 09KD0053); Model Catalog: DYNJ32436X (Lot serial: 09JD0593); Model Catalog: DYNJ32436X (Lot serial: 09LD2455); Model Catalog: DYNJ32436X (Lot serial: 09KD2620)
  • Description du dispositif
    CARDIAC STERNAL PACK
  • Manufacturer
    MEDLINE CANADA CORPORATION

Manufacturer

MEDLINE CANADA CORPORATION