Events

Rappel de CUSTOM-PAK OPHTHALMIC SURGERY PROCEDURE PACK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ALCON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16668
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Alcon has been informed by medtronic alcon's supplier of the devon light glove that medtronic is recalling specific lots of the devon light glove due to the potential for the glove to contain splits and holes. the devon light glove is included in specific builds of alcon custom-pak. based on the supplier information and recall initiated by the manufacturer of the devon light glove alcon has determined that the use of a torn/split light glove may pose a potential safety risk to the patient. due to the potential risk from using a torn/split devon light glove alcon is recalling all custom-paks built with the affected item.

Device

CUSTOM-PAK OPHTHALMIC SURGERY PROCEDURE PACK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 00000-00 TO 99999-99 (Lot serial: LOTS LOWER THAN 17341874H); Model Catalog: 0000-00 (Lot serial: LOTS LOWER THAN 17341874H)
  • Description du dispositif
    CUSTOM-PAK OPHTHALMIC SURGERY PROCEDURE PACK
  • Manufacturer
    ALCON CANADA INC.

Manufacturer

ALCON CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Novartis Ag
  • Source
    HC