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Rappel de CUSTOM STERILE CATARACT PACK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SOURCE MEDICAL CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50982
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-11-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Possibility of no fluid or restricted fluid flow when using cannulas from affected lots.

Device

CUSTOM STERILE CATARACT PACK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SEY30CAXXX (Lot serial: 7177806 and 7088657); Model Catalog: SEY30CAXXX (Lot serial: 7178690 and 7088612)
  • Description du dispositif
    bd visitec nucleus hydrodissector
  • Manufacturer
    SOURCE MEDICAL CORPORATION

Manufacturer

SOURCE MEDICAL CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC