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Rappel de CVP CATHETER 3-LUMEN EXPANDED KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ABBOTT LABORATORIES HOSPITAL PRODUCTS DIV..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17296
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-03-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    J tip guidewire in the central venous catheter kits would not thread through the 18g thin wall needle preventing insertion of the kit's guidewire.

Device

CVP CATHETER 3-LUMEN EXPANDED KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 02069SN); Model Catalog: (Lot serial: 07246SN); Model Catalog: (Lot serial: 94190SN 95227SN 04072SN)
  • Description du dispositif
    CENTRAL VENOUS CATHETER KITS
  • Manufacturer
    ABBOTT LABORATORIES HOSPITAL PRODUCTS DIV.

Manufacturer

ABBOTT LABORATORIES HOSPITAL PRODUCTS DIV.
  • Adresse du fabricant
    NORTH CHICAGO
  • Source
    HC