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Rappel de CYBERKNIFE ROBOTIC RADIOSURGERY SYSTEM - BASE CYBERKNIFE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ACCURAY INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56322
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-07-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A healthcare facility reported their end-to-end targeting accuracy was out of specification. the position of one of the robotic manipulator axes differed from the position determined by the robotic controller. error 103 (karel e-stop detected) and error 342 (deviation in absolute position value dse - rdc) were displayed.

Device

CYBERKNIFE ROBOTIC RADIOSURGERY SYSTEM - BASE CYBERKNIFE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 028000 (Lot serial: C202)
  • Description du dispositif
    CyberKnife Robotic Radiosurgery System
  • Manufacturer
    ACCURAY INC.

Manufacturer

ACCURAY INC.
  • Adresse du fabricant
    SUNNYVALE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Accuray Inc
  • Source
    HC