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Rappel de CYBERWAND DUAL ULTRASONIC LITHOTRIPSY SYSTEM - GENERATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26974
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-03-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A version of software associated with the cyberwand may cause sub-optimal performance such that the device fragments stones at a slower rate than is normally expected.

Device

CYBERWAND DUAL ULTRASONIC LITHOTRIPSY SYSTEM - GENERATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CW-USLG (Lot serial: GAXXXXXXX0001 to GAXXXXXXX0226); Model Catalog: CW-USLS (Lot serial: GAXXXXXXX0001 to GAXXXXXXX0226)
  • Description du dispositif
    CYBERWAND DUAL ULTRASONIC LITHOTRIPSY
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.