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Rappel de CYPHER SELECT PLUS SIROLIMUS-ELUTING CORONARY STENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    137878
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-05-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In response to an increased number of complaints of cracks in the balloon inflation port hub of this coronary stenta field safety notice has been issued to remind users to follow inspection & preparation steps.

Device

CYPHER SELECT PLUS SIROLIMUS-ELUTING CORONARY STENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CRB33275 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB28350 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB28300 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB28275 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB28250 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB28225 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB23350 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB23300 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB23275 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB23250 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB23225 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB18350 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB18300 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB18275 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB18250 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB18225 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB13350 (Lot serial: >100 LOTS
  • Description du dispositif
    CYPHER SELECT + SIROLIMUS-ELUTING STENT
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.