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Rappel de CYSTO-URETHROSCOPE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RICHARD WOLF GMBH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    60029
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Certain types of forceps of the accessories program for rigid auxiliary instruments cannot be inserted into the probe channel of the atraumatic compact cysto-urethroscope product number 8645403 or can only be inserted with difficulty. these are the grasping forceps with alligator jaws 7 fr. model 86456508 and the grasping forceps with alligator jaws 6 fr. model 89686808.

Device

CYSTO-URETHROSCOPE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8645.403 (Lot serial: S/N 5000371944); Model Catalog: 8645.403 (Lot serial: S/N 5000371942); Model Catalog: 8645.403 (Lot serial: S/N 5000371935)
  • Description du dispositif
    Cysto-Urethroscope
  • Manufacturer
    RICHARD WOLF GMBH

Manufacturer

RICHARD WOLF GMBH