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Rappel de CYTOMICS FC 500 MPL (FLOW CYTOMETER) - INSTRUMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56411
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Erroneous but credible results may be generated if the live gate assignment is chaged during acquisition.

Device

CYTOMICS FC 500 MPL (FLOW CYTOMETER) - INSTRUMENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: CXP Versions 2.1 & 2.2); Model Catalog: (Lot serial: MXP Versions 2.0 & 2.1)
  • Description du dispositif
    Cytomics FC 500 MPL
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER INC.

Manufacturer

BECKMAN COULTER INC.