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Rappel de CYTOMICS FC 500 MPL (FLOW CYTOMETER) - MXP NEW USER SOFTWARE KIT V2.0

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32922
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-01-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If cxp analysis ver 1.1 2.02.1 software is installed on instrument already programmed with mxp ver 2.0 the mxp software will lock-up when running an auto-setup panel.

Device

CYTOMICS FC 500 MPL (FLOW CYTOMETER) - MXP NEW USER SOFTWARE KIT V2.0
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 731419 (Lot serial: ver. 2.0); Model Catalog: 731418 (Lot serial: ver. 2.0)
  • Description du dispositif
    Cytomics FC 500MPL Flow Sys w MXP Softw
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.