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Rappel de D-TRON INFUSION PUMP SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ROCHE DIABETES CARE AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    98315
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-09-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Disetronic received numerous reports that the piston rod might get stuck during rewinding.

Device

D-TRON INFUSION PUMP SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: serial 126809 bought nov 2001); Model Catalog: (Lot serial: cat 4200515)
  • Description du dispositif
    D-Tron Insulin Infusion Pump
  • Manufacturer
    ROCHE DIABETES CARE AG

Manufacturer

ROCHE DIABETES CARE AG
  • Adresse du fabricant
    BURGDORF
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    HC