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Rappel de D-VAPOR - DESFLURANE VAPORIZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DRAEGER MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    143808
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Unwanted release of evaporating anesthetic agent was observed by users at the end of the filling procedure. the release may lead to spraying of aerosol into face and eyes of the operator. eye contact with volatile anesthetics can result in serious irritation.

Device

D-VAPOR - DESFLURANE VAPORIZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M 35 500 (Lot serial: >100 lots contact mfg); Model Catalog: M36700 (D-VAPOR 3000) (Lot serial: >100 lots contact mfg)
  • Description du dispositif
    D-vapors and D-vapors 3000
  • Manufacturer
    DRAEGER MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

DRAEGER MEDICAL CANADA INC.