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Rappel de D2RS-DIGITAL DYNAMIC REMOTE SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STEPHANIX.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    97963
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A risk of breakdown of the table column has been identified due to the appearance of two simultaneous problems: movement command kept active and malfunction table software.

Device

D2RS-DIGITAL DYNAMIC REMOTE SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: D2RS (Lot serial: All serials)
  • Description du dispositif
    D2RS-DIGITAL DYNAMIC REMOTE SYSTEM
  • Manufacturer
    STEPHANIX

Manufacturer

STEPHANIX
  • Adresse du fabricant
    LA RICAMARIE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stephanix
  • Source
    HC