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Rappel de DA VINCI S SURGICAL SYSTEM - CONTROL FOR ENDOSCOPIC INSTRUMENTS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MINOGUE MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22053
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Voluntary action to provide users with additional information regarding sterile adapter engagement and instrument installation. although rare sterile adapter and instrument engagement issues may lead to non-intuitive motion or a sluggish response when controlling instruments. these characteristics are apparent prior to interaction with tissue and thus do not pose a risk to health or safety of patients or users.

Device

DA VINCI S SURGICAL SYSTEM - CONTROL FOR ENDOSCOPIC INSTRUMENTS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: IS2000 (Lot serial: N/A); Model Catalog: IS2000 (Lot serial: na); Model Catalog: IS3000 (Lot serial: na); Model Catalog: IS3000 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    DA VINCI S SURGICAL SYSTEM - CONTROL FOR ENDOSCOP
  • Manufacturer
    MINOGUE MEDICAL INC.

Manufacturer

MINOGUE MEDICAL INC.