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Rappel de DA VINCI S SURGICAL SYSTEM - CONTROL FOR ENDOSCOPIC INSTRUMENTS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MINOGUE MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    84824
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Patient side cart battery boxes (bpm) returned from the field revealed that in some rare charging conditions the battery can overheat. overheating has the potential to result in the battery bulging and the release of internal battery gases into surrounding air.

Device

DA VINCI S SURGICAL SYSTEM - CONTROL FOR ENDOSCOPIC INSTRUMENTS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 371268-02 (Lot serial: SH1319); Model Catalog: 371268-02 (Lot serial: SH1184); Model Catalog: 371268-02 (Lot serial: SH1163); Model Catalog: 371268-02 (Lot serial: SH1104); Model Catalog: 371268-02 (Lot serial: SH0370); Model Catalog: 371268-02 (Lot serial: SG359); Model Catalog: 371268-02 (Lot serial: all lots w part#371268-02); Model Catalog: 371268-02 (Lot serial: SH0260); Model Catalog: 371268-02 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    Da Vinci S Si and Si-e - battery box
  • Manufacturer
    MINOGUE MEDICAL INC.

Manufacturer

MINOGUE MEDICAL INC.