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Rappel de DA VINCI SI SYSTEM - MAIN

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MINOGUE MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    43335
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It was discovered that improper restraints during transportation of the da vinci system could cause the hrsv monitor to become loose from its mount. isi notified customers about this risk via product notification.

Device

DA VINCI SI SYSTEM - MAIN
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: SH0645); Model Catalog: (Lot serial: SH0260); Model Catalog: (Lot serial: SH0370); Model Catalog: IS3000 (Lot serial: SG268); Model Catalog: IS2000 SSC (Lot serial: SG268)
  • Description du dispositif
    da Vinci SI System - Main
  • Manufacturer
    MINOGUE MEDICAL INC.

Manufacturer

MINOGUE MEDICAL INC.