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Rappel de DA VINCI SI SYSTEM - MAIN

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTUITIVE SURGICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    83076
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-02-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some observations have been made related to the holding brake inside the three instrument arms on the patient side cart. these brakes are automatically applied when there is no electrical power applied to the arms. these brakes are not required while the device is under electrical power. this action is being taken proactively. no complaints reportable incidents or reports of patient injury have been attributed to this issue.

Device

DA VINCI SI SYSTEM - MAIN
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: IS3000 (Lot serial: >10 serial numbers.); Model Catalog: IS3000 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: IS2000 (Lot serial: >10 serial numbers.); Model Catalog: IS2000 (Lot serial: contact manufacturer.)
  • Description du dispositif
    Da Vinci SI System
  • Manufacturer
    INTUITIVE SURGICAL INC.

Manufacturer

INTUITIVE SURGICAL INC.