Events

Rappel de DA VINCI SI SYSTEM - MAIN

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MINOGUE MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53487
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has been identified that the metalized coating on the is3000 hd lamp module (pn 950093-05) may be incompatible with the illuminator (pn 951183-06) control board leading to an erroneous red preventive maintenance advisory (pma) that shows up on all monitors and cannot be dismissed by the user. this error does not affect the lighting of the lamp module in the normal fashion and there are no reports of lamp failure that have been associated with this issue.

Device

DA VINCI SI SYSTEM - MAIN
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: IS3000 (Lot serial: SH1319); Model Catalog: IS3000 (Lot serial: SH1184); Model Catalog: IS3000 (Lot serial: SH1163); Model Catalog: IS3000 (Lot serial: SH1104); Model Catalog: VS3000 (Lot serial: 273456); Model Catalog: VS3000 (Lot serial: 275654); Model Catalog: VS3000 (Lot serial: 292610); Model Catalog: VS3000 (Lot serial: 280258)
  • Description du dispositif
    DA VINCI SURGICAL SYSTEM - IS3000
  • Manufacturer
    MINOGUE MEDICAL INC.

Manufacturer

MINOGUE MEDICAL INC.