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Rappel de DA VINCI SI SYSTEM - MAIN

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTUITIVE SURGICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    134749
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-03-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Intuitive surgical is initiating a voluntary correction regarding the use of certain da vinci endowrist instruments with a cardiac cryoablation probe. intuitive surgical has determined that microscopic metallic particulate can be generated during both robotic and non-robotic intra-cardiac surgery. the use of da vinci instruments other than the cardiac probe grasper (e.G. large needle driver) to manipulate a cardiac cryoablation probe during da vinci cardiac surgery has been shown to increase the amount of microscopic metallic particulate.

Device

DA VINCI SI SYSTEM - MAIN
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 550675 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    DA VINCI SI SURGICAL SYSTEM IS3000
  • Manufacturer
    INTUITIVE SURGICAL INC.

Manufacturer

INTUITIVE SURGICAL INC.