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Rappel de DA VINCI SI SYSTEM - SURGEON CONSOLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTUITIVE SURGICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    43380
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Intuitive surgical has found that compact flash cards used in touchpads on specific da vinci si and xi surgical systems have the potential to become corrupted when the touchpads experience an abrupt power loss and/or are powered on and off within a short period of time.

Device

DA VINCI SI SYSTEM - SURGEON CONSOLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SS3000 (Lot serial: SH2240); Model Catalog: SS3000 (Lot serial: SH1104); Model Catalog: SS3000 (Lot serial: SH0948)
  • Description du dispositif
    DA VINCI SI (IS3000) SURGEON CONSOLE TOUCHPAD
  • Manufacturer
    INTUITIVE SURGICAL INC.

Manufacturer

INTUITIVE SURGICAL INC.