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Rappel de DAKO SEYMOUR SMALL FLAP SLIDE LABEL KIT (ACCESSORY TO DEVICES ARTISAN LINK PRO AND AUTOSTAINER LINK PRO)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par AGILENT TECHNOLOGIES CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    63278
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-12-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The kits were mislabeled for multiple lots. the product specifications for kit requires the description on the label to state "dako seymour small flap slide label kit". instead the label reads" dako seymour large flap slide label kit".

Device

DAKO SEYMOUR SMALL FLAP SLIDE LABEL KIT (ACCESSORY TO DEVICES ARTISAN LINK PRO AND AUTOSTAINER LI...
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DL213 (Lot serial: >10 Contact manufacturer)
  • Description du dispositif
    DAKO SEYMOUR SMAL FLAP SLIDE LABEL KIT
  • Manufacturer
    AGILENT TECHNOLOGIES CANADA INC.

Manufacturer

AGILENT TECHNOLOGIES CANADA INC.