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Rappel de DALE STABILOCK 270 ENDOTRACHEAL TUBE HOLDER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DALE MEDICAL PRODUCTS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    151752
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Dale medical products inc. has identified an issue within some endotracheal tube holders (product# 270) manufactured between march and june of 2016. as a reminder these endotracheal tube holders contain the endotracheal tube holder itself along with an adhesive "faceplate" (individual product # 273). we have found that some et tube holders contain an adhesive faceplate that may lose its adhesive quality over time and therefore not perform as it should. by "over time" we mean while in storage awaiting use not after being applied.

Device

DALE STABILOCK 270 ENDOTRACHEAL TUBE HOLDER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: H84102701 (Lot serial: 06 02 16)
  • Description du dispositif
    Endotracheal Tube Holders
  • Manufacturer
    DALE MEDICAL PRODUCTS INC.

Manufacturer

DALE MEDICAL PRODUCTS INC.