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Rappel de DARDIK BIOGRAFT HUMAN UMBILICAL VEIN GRAFT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SYNOVIS SURGICAL INNOVATIONS A DIV. OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56350
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-07-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    N'a pas pu fournir toute l'info demandee par le bmm au moment de la demande d'homologation de ce produit de classe de risque iv.

Device

DARDIK BIOGRAFT HUMAN UMBILICAL VEIN GRAFT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 1-6a08-0166); Model Catalog: (Lot serial: 2-9f14-1189); Model Catalog: (Lot serial: 1-7b17-0245); Model Catalog: (Lot serial: 2-9f01-1060)
  • Description du dispositif
    dardick biograft-human umbilical vein g
  • Manufacturer
    SYNOVIS SURGICAL INNOVATIONS A DIV. OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES INC.

Manufacturer

SYNOVIS SURGICAL INNOVATIONS A DIV. OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES INC.
  • Adresse du fabricant
    ST-PAUL
  • Source
    HC