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Rappel de DASH 4000 PATIENT MONITOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    150219
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-06-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The dash monitor may exhibit an unexpected loss of custom automatic nbp measurement cycling. when the custom automatic nbp measurement cycling turns off the auto message is no longer displayed in the nbp parameter window at the patient bedside monitor. the timestamp of the last nbp will remain displayed and not reset if no npb monitoring has taken place after 2 hours in adult icu mode 15 minutes in the operating room mode or 12 hours in neuonatal-icu mode.

Device

DASH 4000 PATIENT MONITOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DASH4-XXXX-XXXX-XXXX (Lot serial: n/a); Model Catalog: DASH5-XXXX-XXXX-XXXX (Lot serial: n/a); Model Catalog: DASH3-XXXX-XXXX-XXXX (Lot serial: n/a)
  • Description du dispositif
    DASH 4000 PATIENT MONITOR
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)