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Rappel de DATEX-OHMEDA D-TEC-6 PLUS ANESTHETIC VAPORIZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DATEX-OHMEDA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    91752
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-07-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A compatibility issue with the drager julian anesthesia workstation in that under certain conditions the vaporizer will provide "no output" and a visual alarm and cease delivery of anesthetic agent.

Device

DATEX-OHMEDA D-TEC-6 PLUS ANESTHETIC VAPORIZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1107-9206-000 (Lot serial: ZE03018.); Model Catalog: 1107-9206-000 (Lot serial: ACZD51003 ACZD51028 ACZD5103); Model Catalog: 1107-9206-000 (Lot serial: 4 ACZD52008 AEZE03001 AEZE0); Model Catalog: 1107-9206-000 (Lot serial: 3005 ACZD51004 ACZD52003 AE)
  • Description du dispositif
    DATEX-OHMEDA D-TEC PLUS ANESTHESIA VAP
  • Manufacturer
    DATEX-OHMEDA INC.

Manufacturer

DATEX-OHMEDA INC.
  • Adresse du fabricant
    MADISON
  • Source
    HC