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Rappel de DATEX-OHMEDA NELLCOR COMPATIBLE OXYGEN SATURATION MODULE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DATEX-OHMEDA (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    75383
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-02-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Risk of spo2 value freezing permanently on the monitor display when used in combination with b-int interface board or m-int interface module if a temporary break in communication to m-int or b-int.

Device

DATEX-OHMEDA NELLCOR COMPATIBLE OXYGEN SATURATION MODULE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: S/NS: 3570995 3570988); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 3570990 3586769 3586768); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 285390 285391 286158.); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 285386 285387 D-285389); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 285383 285384 285385); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286453 285373 285382); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286448 D-286449 D-286450); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286442 D-286444 D-286447); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286437 D-286440 D-286441); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286218 286221 D-286436); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286215 D-286216 D-286217); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286211 286213 D-286214); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 286208 D-286209 D-286210); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 286204 286205 D-286207); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286191 D-286196 D-286201); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 286029 D-286170 286182); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 28588
  • Description du dispositif
    NELLCOR COMPATIBLE OXYGEN SATURATION MO
  • Manufacturer
    DATEX-OHMEDA (CANADA) INC.

Manufacturer

DATEX-OHMEDA (CANADA) INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC