Rappel de DATEX-OHMEDA S/5 ANESTHESIA DELIVERY UNIT SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GE HEALTHCARE FINLAND OY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14732
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-06-25
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Under certain conditions the adu may deliver air instead of n2o as the air/n2o selector becomes stuck in the air position.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40089399-40089401 40089403); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40089382-40089384 40089386); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40089371-40089373 40089377); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40089331 40089341 40089370); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40085680 40085682 40085733); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40084527 40085652 40085679-); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40084519 40084522 40084525-); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40084506 40084510 40084516-); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40089404-40089407 40091299); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40091303 40092340.); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40088575 40088581-40088584)
  • Description du dispositif
    DATEX-OHMEDA S/5 ANESTHESIA DELIVERY UN
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    NEEDHAM
  • Source
    HC