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Rappel de DATEX-OHMEDA TEC 6 ANESTHETIC VAPORIZOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DATEX-OHMEDA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14731
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1998-06-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Fresh gas leak developed between the vaporizer and the manifold caused by the rear cover of the vaporizer being distorted and could become weakened during label removal portion of the service process.

Device

DATEX-OHMEDA TEC 6 ANESTHETIC VAPORIZOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: ACTY42113 42271 43291); Model Catalog: (Lot serial: 45249 AC08121); Model Catalog: (Lot serial: ACTX33075 40159 40271); Model Catalog: (Lot serial: 05064 17041 31039 33058); Model Catalog: (Lot serial: 47162 50147 ACTX02050); Model Catalog: (Lot serial: ); Model Catalog: (Lot serial: 26129 34090 34110 36085); Model Catalog: (Lot serial: 23223 23327 25120 26048); Model Catalog: (Lot serial: 21286 21428 23092 23107); Model Catalog: (Lot serial: 07182 09114 09119 18232); Model Catalog: (Lot serial: ACTW03045 05501 07127); Model Catalog: (Lot serial: 36153 38160 39466 43115)
  • Description du dispositif
    TEC 6 ANESTHETIC VAPORIZER
  • Manufacturer
    DATEX-OHMEDA INC.

Manufacturer

DATEX-OHMEDA INC.
  • Adresse du fabricant
    MADISON
  • Source
    HC