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Rappel de DEFENDO DISPOSABLE AIR/WATER SUCTION AND BIOPSY VALVES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CONMED CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    43591
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some suction valves of the affected lot numbers may contain a component with dimensional discrepancy which may cause sticking during an endoscopy procedure. this recall was initiated because through internal review medivators has identified an increasing trend in occurrence rate of a situation where defendo suction valves were sticking during and endoscopy procedure. the complaints regarding potential sticking of defendo suction valves do not pose any additional risk of injury to device users or patients. in worst case conditions sticking of valves could result in a delay of the ongoing endoscopy procedure.

Device

DEFENDO DISPOSABLE AIR/WATER SUCTION AND BIOPSY VALVES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 100305 (Lot serial: 789658)
  • Description du dispositif
    DEFENDO DISPOSABLE AIR/WATER SUCTION AND BIOPSY VALVES
  • Manufacturer
    CONMED CANADA

Manufacturer

CONMED CANADA
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC