International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
68675
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2014-09-23
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Manufacturer became aware of the incorrectness of the barcode in the label of free hcgb assay buffer vial. due to the error in the barcode 6000 delfia xpress instrument cannot read the information from the barcode. the information in the label cannot be entered manually in the instrument and therefore the customer cannot use the affected vials.

Device

DELFIA XPRESS 6000 IMMUNOANALYZER SYSTEM - FREE HCGB ASSAY

Modèle / numéro de série
Model Catalog: 6002-0010 (Lot serial: 1063303806)
Description du dispositif
DELFIA XPRESS 6000 IMMUNOANALYZER SYSTEM - FREE HCGB ASSAY
Manufacturer
PERKINELMER HEALTH SCIENCES CANADA INC.

Manufacturer

PERKINELMER HEALTH SCIENCES CANADA INC.

Adresse du fabricant
WOODBRIDGE
Société-mère du fabricant (2017)
Perkin Elmer Inc.
Source
HC

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de DELFIA XPRESS 6000 IMMUNOANALYZER SYSTEM - FREE HCGB ASSAY

Qu'est-ce que c'est?

Device

DELFIA XPRESS 6000 IMMUNOANALYZER SYSTEM - FREE HCGB ASSAY

Manufacturer

PERKINELMER HEALTH SCIENCES CANADA INC.