Events

Rappel de DELTEC COZMO 1700 INSULIN INFUSION PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31580
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-02-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If the battery cap is not fully tightened down or if it is damagedthe pump may power down&brief chirp sound.Delivery of insulin is interrupted.If unnoticede.G. patient asleeprisk of potential harm to patient.

Device

DELTEC COZMO 1700 INSULIN INFUSION PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 21-1703-50 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 21-1702-50 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 21-1701-50 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 21-1711-02 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 21-1712-02 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 21-1713-02 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 21-1711-50 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 21-1712-50 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 21-1713-50 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 21-1714-50 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 21-1714-02 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 21-1815-50 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 21-1816-50 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 21-1817-50 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS)
  • Description du dispositif
    DELTEC COZMO INSULIN PUMPMDL 1700&1800
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC