Rappel de DEMONSTRATION SENSATION INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER (IABC)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MAQUET-DYNAMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32383
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-23
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During packaging of some non sterile non patient use demonstration fiber-optic iabc the ferrule cap was not removed.If the connector is inserted into patient use maquet cs300cardiosave intra-aortic balloon pump or iabp upgraded with fiber optic module cap may become dislodged and remain in receptacle of pump.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0684-DO-0470 (Lot serial: n/a); Model Catalog: 0684-DC-0470 (Lot serial: n/a); Model Catalog: 0684-DO-0568 (Lot serial: n/a); Model Catalog: 0684-DC-0568 (Lot serial: n/a)
  • Description du dispositif
    sensation intra-aortic balloon (demo)
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC