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Rappel de DEPUY CEMENT RESTRICTOR (UNIVERSAL)INCLUDING FEMORAL PREP KIT WITH RESTRICTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27129
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-03-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During the initiation of a global recall for specific lots of depuy cement restrictors regarding a packaging issue (recall number 61458) johnson & johnson medical products identified that due to an administrative error the necessary medical device licence applications had not been filed with health canada to sell these devices.

Device

DEPUY CEMENT RESTRICTOR (UNIVERSAL)INCLUDING FEMORAL PREP KIT WITH RESTRICTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5461-12-000 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5461-10-000 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5461-01-000 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5460-14-000 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5460-16-000 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5460-18-000 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5460-20-000 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5460-22-000 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5460-10-000 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5460-12-000 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    DEPUY CEMENT RESTRICTOR (UNIVERSAL)
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.