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Rappel de DERMAHOOK SKIN RETRACTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51245
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-08-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The elastic bands are breaking within the sealed packaging prior to expiration dates. customers are storing them in a controlled environment within temperature limits but they are still breaking prematurely.

Device

DERMAHOOK SKIN RETRACTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CATALOG # 382805 (Lot serial: > 10 lot# contact manufact.); Model Catalog: CATALOG # 382800 (Lot serial: > 10 lot# contact manufact); Model Catalog: CATALOG # 382800 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: CATALOG # 382805 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    Dermahook Neuro Elastic Retractors1/2''
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL