Events

Rappel de DEVILBISS OXYGEN CONCENTRATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SUNRISE MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    88043
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-03-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is the potential for the sieve beds to have been assembled incorrectly in a limited number of units. in the event of a failure there is the potential for sieve material to be dispersed.

Device

DEVILBISS OXYGEN CONCENTRATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: A561137DS- A562049DS)
  • Description du dispositif
    DEVILBISS MODEL 515A OXYGEN CONCENTRAT.
  • Manufacturer
    SUNRISE MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

SUNRISE MEDICAL CANADA INC.