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Rappel de DEVILBISS SUCTION UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DEVILBISS HEALTHCARE LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    99659
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A field correction communication to reinforce the proper cleaning method was issued for the devilbiss disposable suction container/filter due to user exposing the bacteria filter cartridge to fluid thereby occluding the filter and rendering it unusable.

Device

DEVILBISS SUCTION UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7305D-632 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 7305D-633-25 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 7305D-633 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Description du dispositif
    DeVilbiss Disposable Suction Container/Filter
  • Manufacturer
    DEVILBISS HEALTHCARE LLC

Manufacturer

DEVILBISS HEALTHCARE LLC