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Rappel de DIAGNODENT LASER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par KALTENBACH & VOIGT GMBH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    109467
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Kavo dental gmbh is recalling the '1.007.5158 battery pack rechargeable 6v-3600mah' used in the diagnodent 2095. kavo dental became aware that vibrations during transport and other external influences can lead to an internal electrical short-circuit of the battery pack. this can lead to overheating and therefore melting of the battery packs plastic case.

Device

DIAGNODENT LASER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 574-0500 (Lot serial: various lots)
  • Description du dispositif
    1.007.5158 Battery pack for the DIAGNOdent 2095
  • Manufacturer
    KALTENBACH & VOIGT GMBH

Manufacturer

KALTENBACH & VOIGT GMBH