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Rappel de DIAGNOST 97

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65193
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-04-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During examination if the patient is positioned with his knees pointed to the rear of the system and the operator performs a wrong movement of the scanning beam downwards instead of upwards the leg(s) of the patient might collide with the stand and get squeezed potentially resulting in a (serious) injury.

Device

DIAGNOST 97
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MII 3061 (Lot serial: ); Model Catalog: MRC 0651 (Lot serial: ); Model Catalog: 70851 (Lot serial: ); Model Catalog: 70850 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    DIAGNOST 97
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC