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Rappel de DIALOG+ DIALYSIS MACHINES - SINGLE PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CHIEF MEDICAL SUPPLIES LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    151451
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-03-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Flanges assembled into conductivity cells show hairline cracks. if a crack occurs it may lead to a leakage and result in a balance deviation. affected machines will have improper filtration rate.

Device

DIALOG+ DIALYSIS MACHINES - SINGLE PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 710200C (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 710200CV (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 710200CV (Lot serial: >10 numbers Contact Mnf); Model Catalog: 710201S (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 7102072 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 710200C (Lot serial: >10 numbers Contact Mnf); Model Catalog: 710201S (Lot serial: >10 numbers Contact Mnf); Model Catalog: 7102072 (Lot serial: >10 numbers Contact Mnf)
  • Description du dispositif
    Dialog+ Dialysis Machines
  • Manufacturer
    CHIEF MEDICAL SUPPLIES LTD.

Manufacturer

CHIEF MEDICAL SUPPLIES LTD.