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Rappel de DIGITAL DIAGNOST

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    97767
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-08-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware that the installed x-ray warning label at the digitaldiagnost with software release 4.0.X/4.1.X (eeca) is not in accordance with the local canadian regulations. a statement prohibiting unauthorized use and warning that hazardous x-rays are emitted when the equipment is in operation and the x-ray warning symbol as required under the radiation emitting devices regulations are missing.

Device

DIGITAL DIAGNOST
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9890 010 83904 (Lot serial: >10 contact mfg.)
  • Description du dispositif
    Digital Diagnost
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC