Rappel de DIMENSION CLINICAL CHEMISTRY SYS. - URINE CFP FLEX TOTAL PROTEIN URINE KSF

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DADE BEHRING CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    132449
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-03-28
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In the ucfp method samples containing amikacin gentamicin kanamycin or tobramycin should be avoided since these substances falsely increase ucfp results.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DF26 (Lot serial: JC0282 CA0085 LN1340); Model Catalog: DF26 (Lot serial: IS9271 JM1278 JC9299); Model Catalog: DF26 (Lot serial: KP9316 IA0259 IR9251); Model Catalog: DF26 (Lot serial: DA0102 DN1096 KN1312); Model Catalog: DF26 (Lot serial: ZA0343 EQ9149 EB0141); Model Catalog: DF26 (Lot serial: BATCH #S: BM1047 BA0048); Model Catalog: DF26 (Lot serial: LB9364 LC8343 GA0102 GA9202); Model Catalog: DF26 (Lot serial: GA1194 HR1242 SB1124.); Model Catalog: DF26 (Lot serial: FP1159 FB0176 FP9180)
  • Description du dispositif
    URINE CFP FLEX 80 TESTS
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC