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Rappel de DIMENSION HM REACTION VESSELS (RXV1A)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26710
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens healthcare diagnostic has observed an increase in the frequency of complaints for vessel feeder errors. the errors observed include "670: vessel feeder track sensor stuck on full" and "749: vessel track empty". complaints have been confirmed with several dimension reaction vessel lots. a low percentage of reaction vessels from those lots have been observed to have flashing on the flange of the vessel that may jam in the vessel track and generate an error.

Device

DIMENSION HM REACTION VESSELS (RXV1A)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: RXV1A (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    DIMENSION REACTION VESSELS
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC