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Rappel de DIMENSION TBIL/DBIL CALIBRATOR BILIRUBIN CALIBRATOR *128581

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DUPONT CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46554
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1996-09-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Error in calibrator values can cause over-estimation of results by approximately 10%.

Device

DIMENSION TBIL/DBIL CALIBRATOR BILIRUBIN CALIBRATOR *128581
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DC17 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: BILI-C (Lot serial: ALL LOTS)
  • Description du dispositif
    DIMENSION TBIL/DBIL CALIBARATOR
  • Manufacturer
    DUPONT CANADA INC.

Manufacturer

DUPONT CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    ONTARIO
  • Source
    HC