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Rappel de DIMENSION VISTA SYSTEM - DRUGS OF ABUSE CONTROLS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14710
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens healthcare diagnostics has determined the phencyclidine (pcp) analyte in drugs of abuse positive control [udat con(+)] lot 7cqp15 is recovering lower than expected. customers may occasionally get a negative result for pcp with udat con(+) lot 7cqp15. all other analytes in the udat con(+) recover appropriately.

Device

DIMENSION VISTA SYSTEM - DRUGS OF ABUSE CONTROLS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: KC515 (Lot serial: 7CQP15)
  • Description du dispositif
    DIMENSION VISTA SYSTEM - DRUGS OF ABUSE CONTROLS
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC