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Rappel de DIMENSION VISTA SYSTEMS ALIQUOT PLATES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    81456
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens healthcare diagnostics investigated several "aliquot plate load failed" complaints. the green lid stock is visible separating form the white base of the aliquot plates causing the plate to not properly load onto the dimension vista? system. if a defective aliquot plate is placed in one of the three bays of the instrument aliquot plate holders for loading an error is generated: "aliquot plate load failed". the user needs to physically remove the plate from the aliquot plate holder and take the necessary steps to clear the error. unaffected aliquot plates load without an error.

Device

DIMENSION VISTA SYSTEMS ALIQUOT PLATES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10445210 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    ALIQUOT PLATES
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC