Events

Rappel de DIRECT DRIVE DISPOSABLE GRASPER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SOUTHMEDIC INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    72546
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-07-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Possible discrepancies in the in the material drying time and consequent injection molding. parameters during the manufacture of the respective locking trigger lots. as a result of these non-conformities there is potential.For the locking trigger to fracture during usage and allow the grasper to remain in a closed position. all units/kits that were built with the suspect lots of triggers have either been put in quarantine or are included in the recall.

Device

DIRECT DRIVE DISPOSABLE GRASPER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: C4130 (Lot serial: 1137511); Model Catalog: C4130 (Lot serial: 1127581); Model Catalog: C4130 (Lot serial: 1126120)
  • Description du dispositif
    Direct Drive Grasper
  • Manufacturer
    SOUTHMEDIC INC.

Manufacturer

SOUTHMEDIC INC.